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RESEARCH & DEVELOPMENT
7 PROGRAMS · 9 PATENTS · 5 FIELDS

제제 연구에서 시작해 신규 화합물까지

우리는 2015년 연구소를 세우고 제제 연구·분석·동등성 시험을 직접 하기 시작했습니다. 그 시험 역량 위에서 등록 특허 8건과 공개 출원 1건을 쌓았고, 지금은 피부와 대사, 뇌로 연구를 넓히고 있습니다. 이 페이지는 우리가 무엇을 할 수 있고, 무엇을 해 왔으며, 지금 무엇이 어느 단계에 있는지를 순서대로 적었습니다.

CAPABILITIES

연구소가 하는 일

우리 연구는 네 가지 일로 이루어집니다. 제제 연구와 분석법 개발, 완제품·안정성 시험은 사내에서 수행하고, 생물학적동등성 시험은 우리가 설계·의뢰한 뒤 그 데이터를 직접 검토합니다.

01

제제 연구

이미 있는 약을 더 낫게 만드는 일입니다. 방출 거동을 설계하고, 장용 코팅의 재현성과 저함량 제제의 함량 균일성처럼 까다로운 조건을 맞춥니다. 에스오메프라졸 제제 특허(KR 10-2579095)가 이 작업에서 나왔습니다.

02

분석법 개발 · 시험

완제품 시험과 안정성 시험을 자체 시험실에서 수행하고, 품목마다 필요한 분석법을 직접 개발해 밸리데이션합니다. 가속·장기 안정성 데이터는 허가 자료의 골격입니다.

03

생물학적동등성

우리 제네릭이 대조약과 같은 노출을 낸다는 것은 용출 시험과 생물학적동등성 시험으로 증명합니다. 시험은 우리가 설계·의뢰하고, 데이터는 우리가 검토합니다.

04

신물질 탐색

관절염 연구에서 시작해 피부, 대사, 미토콘드리아·NAD로 넓혔습니다. 선도물질 선정, 세포 분석, 전달 경로와 바이오마커 검토가 여기에 속하며, 모두 탐색 단계입니다.

연구·개발 조직
연구소(제제연구 · 신약연구 · 분석연구) · 개발·인허가
연구소 가동
2015년 설립 · 2016년 청주 공장 GMP 인증
자체 수행 범위
제제 연구 · 완제품 시험 · 안정성 시험 · 분석법 개발
연구–생산 거리
연구실 · 분석실 · 생산 라인이 같은 부지
기기 분석 준비 중인 시험실
기기 분석 — 품질관리 시험실
TRACK RECORD

연구 이력

우리는 처음부터 연구소를 갖고 있지 않았습니다. 9년 동안 의료현장에서 수요를 읽는 일부터 시작해, 만들 품목을 고르고, 연구소를 세우고, 특허를 내는 순서로 왔습니다.

2005–2013

연구소 이전 — 수요 발굴

공장도 연구소도 없던 9년입니다. 어떤 약이 처방으로 꾸준히 이어지는지, 어떤 제형과 함량에 개선의 여지가 있는지를 의료현장에서 확인했습니다. 나중에 만들 품목은 이때 발굴한 수요에서 골랐습니다.

2014–2016

연구소와 공장을 세우다

2014년 중헌제약을 세워 제조와 개발을 직접 하기로 했습니다. 2015년부터 2016년 사이 연구소와 청주 공장을 차례로 세웠고, 2016년 GMP 인증을 받았습니다. 이때부터 제제 연구·동등성·허가·생산이 한 회사 안에서 하나의 선으로 이어집니다.

2016

첫 특허 — 관절염 조성물

MMPP 관련 염증질환·관절염 조성물(KR 10-1687751)을 등록받았습니다. 나이가 들수록 흔해지는 질환을 물질 수준에서 다뤄 보기로 한 첫 시도였고, 수요 발굴과 제조에 이어 특허 출원·등록을 우리 활동에 더한 때가 이 무렵입니다.

2017–2023

제제 연구를 특허로

치료영역을 여덟 개로 넓히며 용출과 동등성 데이터를 쌓았고, 그 작업에서 에스오메프라졸 의약 제제 특허(KR 10-2579095, 2023)를 받았습니다. 장용 코팅 제제는 코팅 공정의 재현성, 용출 시험법의 정밀도, 안정성 데이터가 한 묶음으로 움직입니다.

2024

국책과제를 마치고 첫 논문을 냈습니다

중소벤처기업부 과제 두 건의 최종보고서 제출과 기술임치를 마쳤고, 그 가운데 관절강 주사 과제의 결과를 충남대학교 의과대학 연구팀과 함께 학술지에 발표했습니다. 우리 연구자가 저자로 참여한 첫 논문입니다. 같은 해 대학 선도연구센터의 참여기업으로도 이름을 올렸습니다.

2026

등록 6건 — 피부와 대사

건선, 미백, 멜라닌, 대사, 그리고 미토콘드리아·NAD 신규 화합물 두 건까지 여섯 건을 등록받고 공개 출원 한 건을 더했습니다. 관절염에서 시작한 연구가 제제, 피부, 대사, 세포의 에너지 대사까지 네 개 분야로 넓어졌습니다.

INTELLECTUAL PROPERTY

등록 특허와 출원

2026년 7월 기준 국내 등록 8건, 공개 출원 1건입니다. 우리는 아홉 건을 한 분야에 몰지 않고 네 개 분야에서 냈습니다. 각 건에 대해 공개하는 정보는 동일하게 제목·번호·일자·법적 상태이며, 청구범위의 조성·기전·시험 데이터는 다루지 않습니다.

01

우리의 첫 특허는 관절염이었습니다. MMPP 관련 염증질환·관절염 조성물(2016) — 나이가 들수록 흔해지는 질환을 물질 수준에서 다뤄 보기로 했습니다.

02

다음은 제제였습니다. 우리는 이미 있는 약을 더 낫게 만드는 일을 제제 연구에서 매일 하고, 그 작업으로 에스오메프라졸 제제 특허(2023)를 받았습니다.

03

2026년에는 피부에서 세 건을 받았습니다. 건선, 미백, 그리고 멜라닌 관련 화합물·용도. 우리는 색소를 조절할 수 있는 과정으로 보고 그 위에서 연구합니다.

04

같은 해 「항비만 활성 신규 화합물·조성물」(KR 10-2934656) 특허를 받았습니다. 우리는 여기서 피부에서 대사로 관심을 넓혔습니다. 인용한 표현은 특허 제목입니다.

05

그리고 미토콘드리아·NAD를 겨냥한 신규 화합물 두 건(2026)과 공개 출원 1건. 피부에서 시작한 연구를 세포 에너지 대사 분야로 확장했으며, 현재는 자체 평가로 TRL 2–3 수준의 탐색 및 개념검증(Proof of Concept) 단계에 있습니다. 해당 화합물은 아직 사람에게 투여된 적이 없으며, 임상시험은 수행되지 않았습니다.

특허 등록 현황

8 REGISTERED · 1 PUBLISHED
관절염·염증등록

MMPP 관련 염증질환·관절염 조성물

KR 10-1687751
2016-12-13
제제등록

에스오메프라졸 의약 제제

KR 10-2579095
2023-09-12
피부등록

건선 예방·치료용 조성물

KR 10-2937906
2026-03-06
피부등록

피부 미백용 조성물

KR 10-2934648
2026-02-27
피부등록

멜라닌 관련 화합물·용도

KR 10-2923249
2026-02-02
대사등록

항비만 활성 신규 화합물·조성물

KR 10-2934656
2026-02-27
신규 화합물등록

신규 화합물 (미토콘드리아·NAD)

KR 10-2946771
2026-03-27
신규 화합물등록

신규 화합물 (미토콘드리아·NAD)

KR 10-2995346
2026-07-21
신규 화합물공개

신규 화합물 (공개 출원)

10-2026-0007046
2026-01-14

등록권자/출원인: 중헌제약 주식회사

DEVELOPMENT PATH

특허에서 의약품까지

특허는 개발의 출발선에 놓이는 서류이지 도착점의 증명이 아닙니다. 후보물질이 사람에게 쓰이기까지는 아래 단계가 차례로 필요하고, 각 단계는 통과 의례가 아니라 실제로 탈락이 일어나는 지점입니다. 소요 기간은 통상 10년 단위로 이야기됩니다.

01

물질과 규격

물질의 확인, 합성 경로의 재현성, 원료의약품 규격 확립

02

비임상 시험

약리·약동 자료와 ICH M3(R2)이 정하는 비임상 안전성시험

03

임상시험계획 승인

제제 개발을 마치고 임상시험계획(IND) 승인을 받아야 사람에게 투여할 수 있습니다

04

임상시험과 품목허가

단계별 임상시험을 거쳐 식품의약품안전처의 품목허가 심사를 받습니다

특허 등록은 신규성·진보성·산업상 이용 가능성에 대한 특허청의 판단입니다. 유효성·안전성·품목허가는 특허 심사의 대상이 아니며, 식품의약품안전처가 별도 절차로 판단합니다.

PIPELINE

연구 파이프라인

사내 화합물 라이브러리에서 출발한 탐색 과제를 적응증별로 정리했습니다. 아래 여섯 단계는 발굴(스크리닝·선정)에서 검증(유효성 평가)과 개발(제형 연구)을 거쳐 비임상시험과 임상시험으로 이어지고, 각 과제가 지금 도달한 단계를 표시했습니다.

01
발굴
스크리닝

화합물 라이브러리에서 적응증별 탐색물질을 추립니다

02
발굴
선정

시험 결과로 이어서 끌고 갈 선도물질을 좁힙니다

03
검증
유효성 평가

세포와 동물 모델에서 미리 정한 지표를 측정합니다. 시험을 수행했다는 뜻이며, 그 결과나 사람에서의 효과를 뜻하지 않습니다.

04
개발
제형 연구

투여 형태와 제형, 규격을 검토합니다

05
비임상시험

ICH M3(R2)이 정하는 규제 제출용 비임상 안전성시험입니다

06
임상시험

임상시험계획(IND) 승인을 받은 뒤에야 사람에게 투여할 수 있습니다

피부제형 연구 진행 중

피부 미백 선도물질

선도물질로 유효성 평가를 마쳤고 특허 두 건을 등록받았습니다. 논문은 투고 중이며, 화장품 제형 연구를 진행하고 있습니다.

다음 단계 · 화장품 제형 연구 마무리

연구 코드
JHP-W003
개발 경로화장품
등록 특허KR 10-2934648 · KR 10-2923249
과학적 배경
피부유효성 평가 완료

건선 선도물질

선도물질로 유효성 평가를 마치고 특허를 등록받았습니다. 논문은 투고 중입니다.

다음 단계 · 외용제 제형 연구

연구 코드
JHP-M007
개발 경로외용제
등록 특허KR 10-2937906
과학적 배경
피부스크리닝 진행 중

피부 재생 탐색물질

스크리닝을 진행하고 있습니다.

다음 단계 · 선도물질 선정

연구 코드미정
개발 경로미정
대사선정 완료

심혈관질환 선도물질

스크리닝을 마치고 선도물질 두 종을 정했습니다.

다음 단계 · 동물 유효성 평가 준비

연구 코드
JHP-M002JHP-M003
개발 경로미정
과학적 배경
대사스크리닝 진행 중

근감소증 탐색물질

스크리닝을 진행하고 있습니다.

다음 단계 · 선도물질 선정

연구 코드미정
개발 경로미정
제형 연구 완료

정상압 수두증 선도물질

선도물질로 유효성 평가를 마쳤고, 뇌실 내 투여 외에 일반 주사제로도 쓸 수 있는지에 대한 제형 검토를 마쳤습니다.

다음 단계 · 일반 주사제 형태의 평가 준비

연구 코드
JHP-W003
개발 경로미정

대학 연구팀과 공동으로 수행합니다

과학적 배경
선정 완료

알츠하이머 선도물질

스크리닝과 선도물질 선정을 마쳤습니다.

다음 단계 · 동물 유효성 평가 준비

연구 코드미정
개발 경로미정
PUBLIC R&D

국가연구개발과제

국가연구개발과제 4건에 참여했습니다. 중소벤처기업부 과제 두 건은 주관기관으로 2023년까지 수행해 최종보고서 제출과 기술임치를 마쳤고, 여기서 확보한 소재와 데이터를 자체 개발 연구에 활용하고 있습니다. 나머지 두 건은 충남대학교가 주관하는 연구센터와 국가연구소이며, 각각 2024년과 2026년 7월부터 참여기업으로 이름을 올렸습니다.

4건
수행 과제
2020년–
수행 기간
1편
발표 논문
산연 콜라보완료

항노화 화합물 함유 기능성 더마 필러 개발

참여 형태
주관기관
수행 기간
2021.06 – 2023.08
관리기관
충북지방중소벤처기업청
공동개발기관
(재)한국건설생활환경시험연구원
수행 결과
  • 최종보고서 제출과 기술임치를 마쳤습니다.
  • NAD 부스팅 계열 약물을 대상으로 세포 재생과 관련된 지표를 세포시험으로 측정해 데이터를 확보했습니다.
기술규제해결형완료

HA 함유 PN 관절강내 주사 개발

참여 형태
주관기관
수행 기간
2020.11 – 2023.11
관리기관
충북지방중소벤처기업청
수행 결과
  • 2024년 1월 최종보고서 제출과 기술임치를 마쳤습니다.
  • PN·HA 복합 시제품을 골관절염 동물모델에서 평가하고, 그 결과를 충남대학교 의과대학 연구팀과 함께 학술지에 발표했습니다.
발표 논문

Effects of a Combination of Polynucleotide and Hyaluronic Acid for Treating Osteoarthritis

International Journal of Molecular Sciences 2024

10.3390/ijms25031714 (새 창, 외부 사이트)
글로벌 선도연구센터(MRC)진행 중

충남대학교 시스템 네트워크 염증 조절 연구센터 (SNI-MRC)

참여 형태
참여기업
수행 기간
2024년 선정 · 7년 과제
관리기관
과학기술정보통신부 · 한국연구재단
주관연구개발기관
충남대학교
과제번호
RS-2024-00406568
수행 내용
  • 만성 염증 매개 물질을 발굴하고 실용화하는 산·학·병 융합 연구에 참여기업으로 협력하고 있습니다.
  • 센터는 참여기업이 제공한 화합물의 유효성 평가와 비임상 적용 최적화를 연구 축의 하나로 두고 있습니다.
집단연구지원(R&D) · 국가연구소(NRL 2.0)진행 중

충남대학교 테라노스틱스 융합 국가연구소

참여 형태
참여기업
수행 기간
2026.07 – 2035.12
관리기관
과학기술정보통신부 · 교육부 · 한국연구재단
주관연구개발기관
충남대학교
과제번호
RS-2026-25501101
수행 내용
  • 진단과 치료를 결합한 정밀의료 원천기술을 다루는 융합 연구에 참여기업으로 협력합니다.
  • 2026년 신규 선정된 국가연구소 네 곳 가운데 하나이며, 충남대학교가 주관하는 대학부설 연구소 과제입니다.

사업 유형과 과제명, 관리기관은 협약과 정부 공고에 표기된 명칭입니다. 과제번호는 정부 공고에 공개된 것을 따랐고, 아직 공고 전인 과제는 회사 협약 기준입니다. 주관연구개발기관이 우리가 아닌 과제는 참여 형태를 각 항목에 표기했으며, 해당 과제의 연구 범위는 주관기관이 밝힌 내용입니다. 과제 수행 결과는 해당 시점의 연구 결과이며, 제품의 유효성이나 안전성을 뜻하지 않습니다. 세포시험 결과는 사람에서의 효과를 뜻하지 않습니다.

PUBLICATIONS

Health Longevity 문헌

아래는 우리 제품과 연구 결과가 속해 있는 학술지 논문 29편과 Springer 단행본 3권입니다. 가교 구조와 불순물 분석 같은 소재 과학부터 시술 해부학과 안전성, 관절강 주사 소재 연구까지 걸쳐 있습니다.

단행본

3 SPRINGER VOLUMES
Springer

Safe Filler Injection Techniques: An Illustrated Guide

안전한 필러 주입 기법 · Lee W

Springer

Advances in Hyaluronic Acid Filler Injections

히알루론산 필러의 발전 · Lee W

Springer

Minimally Invasive Aesthetic Treatments

미니멀 인베이시브 미용치료

학술지 논문

29 PAPERS
  1. 01

    Effects of a Combination of Polynucleotide and Hyaluronic Acid for Treating Osteoarthritis

    Choi SH, Kim HC, Jang SG, et al. · International Journal of Molecular Sciences 2024;25(3):1714

  2. 02

    Structural Analysis of Hyaluronic Acid Fillers Using Nuclear Magnetic Resonance: Implications for Quality Control and Clinical Performance

    Lee W, Yang EJ · Polymers 2024;16(20):2878

  3. 03

    Determination of Hyaluronic Acid Dermal Filler Impurities Using SEM/EDS Analysis

    Lee W, Rho NK, Yang EJ · Polymers 2023;15(7):1649

  4. 04

    Assessing the Practical Application of Rheological Properties of Hyaluronic Acid Fillers: A 1-Year Follow-Up Photographic Analysis

    Lee W, Koh IS, Kim KM, et al. · Aesthetic Plastic Surgery 2023

  5. 05

    Lip Lifting Efficacy of Hyaluronic Acid Filler Injections: A Quantitative Assessment Using 3-Dimensional Photography

    Rho NK, Goo BL, Youn SJ, et al. · Journal of Clinical Medicine 2022;11(15):4554

  6. 06

    Temple augmentation by injecting a hyaluronic acid filler between the superficial and deep temporal fasciae

    Lee W, Park JW, Yang EJ · Journal of Cosmetic Dermatology 2022

  7. 07

    Anatomical proposal for hyaluronic acid filler injection in subzygomatic arch depression: A dual-plane injection technique

    Yi KH, Oh W, Kim HM, et al. · Clinical Anatomy 2023

  8. 08

    Hyaluronic Acid Filler Injection Guided by Doppler Ultrasound

    Lee W · Archives of Plastic Surgery 2023;50:348–353

  9. 09

    Hyaluronic acid filler injection for deep nasolabial folds: A novel intraoral approach

    Yi KH, Lee JJ, Hur HW, et al. · Clinical Anatomy 2022

  10. 10

    Five Factors to Consider before Treatment of a Hyaluronic Acid Filler-Induced Vascular Complications

    Lee W · Archives of Plastic Surgery 2022

  11. 11

    Etiology of Delayed Inflammatory Reaction Induced by Hyaluronic Acid Filler

    Lee W, Shah-Desai S, Rho NK, Cho J · Archives of Plastic Surgery 2024

  12. 12

    Singular entry point technique for forehead and temple filler augmentation: Anatomical and clinical perspectives

    Ahn HS, Kim HM, Oh W, et al. · Journal of Cosmetic Dermatology 2024

  13. 13

    Energy-based devices and hyaluronic acid filler, polymer filler, and threads: Cadaveric study

    Yi KH · Journal of Cosmetic Dermatology 2024

  14. 14

    Mapping High-Risk Arteries Using Doppler Ultrasound for Forehead Contouring in Korean Patients

    Lee W, Kim TH, Yang EJ · Dermatologic Surgery 2024

  15. 15

    Anatomy-guided Injection Techniques for Nasal Augmentation in Asians: Practical Guidelines and Safety Considerations

    Hong GW, Yi KH · The Journal of Craniofacial Surgery 2025

  16. 16

    Anatomical-based diagnosis and filler injection techniques: marionette line (static labiomandibular fold)

    Hong GW, Wong S, Yoon SE, et al. · Journal of Dermatological Treatment 2025;36(1):2452954

  17. 17

    Anatomic-Based Diagnosis and Filler Injection Techniques: Chin Augmentation and Jawline Contouring

    Hong GW, Wan J, Yoon SE, Yi KH · The Journal of Craniofacial Surgery 2025

  18. 18

    Anatomical-Based Filler Injection Techniques: Anteromedial, Buccal, and Lateral Cheek Hollow

    Hong GW, Yi KH · Aesthetic Plastic Surgery 2025

  19. 19

    Nonsurgical Correction of Deviated Nose Using Hyaluronic Acid Fillers

    Yi KH, Wan J, Yoon SE, et al. · The Journal of Craniofacial Surgery 2025

  20. 20

    Anatomical-Based Diagnosis and Filler Injection Techniques: Perioral Wrinkles

    Hong GW, Yoon SE, Wan J, et al. · The Journal of Craniofacial Surgery 2025

  21. 21

    Filler Injection Techniques and Ultrasound Observations: Ultrasound-Based Classification of Volume Deficiency in Nasolabial Folds

    Hong GW, Kim SB, Koppert E, et al. · Aesthetic Plastic Surgery 2025

  22. 22

    Definition of Ligamentous Fibrous Tissue and Interethnic Differences: Caucasian Versus Asian

    Hong GW, Yi KH · The Journal of Craniofacial Surgery 2025

  23. 23

    Anatomy-based Filler Injection: Diagnosis to Treatment Techniques for the Glabellar Region

    Hong GW, Kim SB, Yoon SE, et al. · The Journal of Craniofacial Surgery 2025;36(5):1683–1687

  24. 24

    Systematic review and meta-analysis of ocular complications following hyaluronic acid filler injection

    Kim H, Woo SJ, Lee W · Plastic and Reconstructive Surgery

    체계적 문헌고찰 · 메타분석10.1097/PRS.0000000000012777 (새 창, 외부 사이트)
  25. 25

    Ultrasound-Based Classification of Infraorbital Fat and Groove Patterns: Clinical Implications for Safer Filler Injection

    Kim JS, Lee W, Kim SH · Aesthetic Plastic Surgery 2025

  26. 26

    Clavicular augmentation with hyaluronic acid six-point technique: A novel non-surgical approach to skeletal definition

    Yi KH, Rosellini I, Song JK, et al. · JPRAS Open 2026;48:691–696

  27. 27

    Functional Anatomy-Based Filler Injection for Lifting: What Is New?

    Hong GW, Yi KH · The Journal of Craniofacial Surgery 2026

  28. 28

    Guide Needle-assisted Ultrasound-guided (SIBUS) Filler Injections: Improving Needle Visualization for Safer Aesthetic Procedures

    Ascher B, Cho Y, Schelke L, et al. · Plastic and Reconstructive Surgery — Global Open 2026;14:e7326

  29. 29

    Real-World Clinical Practice on Skin Rejuvenation Among Korean Board-Certified Dermatologists: Survey-Based Results

    Oh S, Kim YH, Kim BR, et al. · Annals of Dermatology 2025;37(3):123–130

제목·저널·연도·DOI는 각 논문 원문에서 확인해 옮겼습니다. 온라인 우선 공개 상태인 논문은 권·호·페이지가 확정되지 않아 비워 두었으며, DOI로 원문을 확인하실 수 있습니다. 이 목록은 문헌 서지사항이며, 특정 제품의 효능·효과를 광고하기 위한 것이 아닙니다. 제품별 허가 사항과 사용 목적은 국가별 승인 라벨을 따릅니다.